随着生物、医疗技术的不断进步，干细胞疗法在疾病治疗中显示出了极大的潜力和应用前景。近年来，国家及地方政府陆续出台一系列扶持政策来促进干细胞医疗技术的发展，通过强化产、学、研、用协同联动，加快新型干细胞技术产品转化和临床应用，推动了行业的快速发展。
自2018年至今，干细胞医疗行业市场规模逐年扩大，涵盖干细胞医疗技术的全产业链正在加速成型。笔者以“干细胞”为关键词，搜集了近年来申请1类或3类新药的临床与上市数据，共得到195条申请记录。其中包含了3条进口新药临床申请，申请方来自Stemedica Cell Technologies，Inc.、Cytopeutics Sdn Bhd和Mesoblast Inc.公司，其干细胞候选药物用于治疗缺血性脑卒中风等，其余192条申请均来自国内药企和医疗机构申请。考虑到可能存在同一候选药物申请多个适应症的情况，或者同一药物在不同临床阶段申请记录重合等情况，故对数据进行重新筛选和整理，统计显示：2018年至今，共计有71款产品进行了申临床或上市申请。
从申请周期来看：2004年至2014年间，申请数量很少，合计不足20个（本文未列出）。2018年以来，申请数快速增长，目前已累计达到了71个（图1）。2018年以来申请数量的快速增长，一方面是因为政策的鼓励与扶持，尤其是自2017年以来，国家密集出台了系列的支持与引导干细胞产业的发展规划和政策。另一方面得益于生物与医疗技术的快速发展，使得先进的研究与检测技术、方法和手段得以快速应用，提升了研发与转化效率。
图（1）
从成果转化率来看：目前，shou个获批上市的干细胞疗法产品来自铂生卓越生物科技（北京）有限公司，用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（GVHD）。该产品自shou次临床至获批准上市，历时5年。其他申请处于临床I/II期的居多，少数已进入到III期及III期临床招募，比如西比曼生物科技（上海）有限公司用于治疗膝骨关节炎的产品，天津麦迪森再生医学有限公司用于治疗移植物抗宿主病等。相信今后几年，会有越来越多的产品获批上市。
从申请的细胞类型来看：目前，共有11种细胞用于干细胞疗法的临床申请，申请zui多的为脐带血间充质干细胞（UC-MSC），共涉及31款产品，占比达到了43.7%，其次为各种前体细胞和造血干细胞（HSC）。（图2）
图（2）
从治疗领域来看：目前的申请共涵盖了10大类的治疗领域，排名前5的治疗领域分别是：肌肉骨骼与结缔组织疾病（13个）、消化系统疾病（13个）、呼吸系统疾病（10个）、心脑血管疾病（9个）、GVHD（8个）。其他的治疗领域涉及皮肤病、血液病和免疫系统疾病等，如烧伤、地中海贫血以及红斑狼疮等。
图（3）